Nos success stories
Accélérez le développement des produits medtech innovants avec Kickmaker
De la conception à l’industrialisation en passant par la certification, nous développons votre dispositif médical avec expertise et agilité.
Conception et industrialisation de produits
Nous concevons et industrialisons vos produits medtech
Kickmaker optimise le développement de vos produits médicaux classes I, IIa, IIb et III et produits de bien-être.
Notre expertise dans la conception, l’industrialisation, et la certification dans le respect de la norme ISO 13485:2016 est reconnue par les leaders du marché. Nous sommes accrédités CIR.
Du concept initial à la mise en conformité, nous intégrons les exigences réglementaires, le passage à l’échelle et la gestion des risques pour vous fournir des solutions innovantes et fiables.
Nos 300 ingénieurs spécialisés s’engagent à faire de votre projet une réussite industrielle, avec un accompagnement flexible : du prototype jusqu’à la présérie, ou sur une ou plusieurs étapes de l’industrialisation selon votre besoin.
Nos équipes peuvent intervenir sur des projets de :
- Diagnostic & surveillance : dispositifs de diagnostic in vitro (IVD), imagerie médicale, ophtalmologie, systèmes de monitoring patient
- Thérapeutique & intervention : instruments chirurgicaux, matériel de bloc opératoire, dispositifs thérapeutiques actifs
- Dispositifs de support et de mobilité : exosquelettes
- Implants, prothèses et dispositifs implantables
- Matériel de bloc opératoire et de procédure
- Aides à la vie quotidienne et rééducation
- Classification réglementaire
Nous concevons et industrialisons vos projets high-tech
Dispositifs de support & mobilité, implants & prothèses
Dispositifs de diagnostic et surveillance
Matériel de bloc opératoire et de procédure
Dispositif thérapeutique
Découvrez certains de nos projets
BEAMS : Développement d’une sonde chirurgicale innovante
BEAMS : Développement d’une sonde chirurgicale innovante
Prototype d’un dispositif de laboratoire d’évaluation de la résistance antibiotique
Prototype d’un dispositif de laboratoire d’évaluation de la résistance antibiotique
Lupin Dental : support à la conception d’un bras robotisé dentaire
Lupin Dental : support à la conception d’un bras robotisé dentaire
Wandercraft : support industriel
Wandercraft : support industriel
Orthopus : développement d’un capteur pour un bras robotique
Orthopus : développement d’un capteur pour un bras robotique
Notre expertise pluridisciplinaire
Au service des technologies médicales de pointe
Les équipes de Kickmaker mobilisent une expertise multidisciplinaire pour concevoir des dispositifs médicaux innovants, performants et conformes aux exigences réglementaires. Nous combinons ingénierie deep tech, électronique médicale, software et bio-ingénierie afin de transformer rapidement un concept medtech en produit industrialisable.
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Ingénierie deep tech pour dispositifs médicaux : mécanique de précision, miniaturisation, microfluidique, optique, thermique, mécatronique et technologies d’imagerie (ultrasons, photonique, médecine nucléaire).
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Électronique & systèmes embarqués médicaux : conception de PCB, capteurs biomédicaux, biosenseurs, acquisition de signaux physiologiques et IoT médical pour le suivi des données en temps réel.
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Software médical & intelligence artificielle : logiciels embarqués conformes IEC 62304, traitement du signal biomédical, computer vision et IA appliquée au diagnostic et à l’imagerie médicale.
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Bio-ingénierie & diagnostics avancés : biomatériaux, biocompatibilité, biosenseurs, technologies de diagnostic in vitro et lab-on-chip.
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Conception orientée industrialisation : design for manufacturing et assembly, prototypage, optimisation produit, sourcing composants et gestion de l’obsolescence.
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Conception réglementaire by design : intégration des exigences MDR, FDA et gestion des risques dès les premières phases de développement pour accélérer la certification.
Nos expertises spécifiques
- Instrumentation : photométrie & spectrométrie; traitement du signal; EMG / EEG / magnétométrie…
- Fluidique et microfluidique : pipetage & dispense; contrôle thermique; contamination et nettoyage
- Logiciel médical avec conformité 62304 : C; C++; C#; Python; Rust… sur Windows/Windows IoT, Linux, RTOS..
Conception et documentation compatible avec les normes médicales
- Intégration dès la conception des exigences réglementaires : EU MDR 2017/745 et FDA 21 CFR Part 820
- Gestion des risques conformément à la norme ISO 14971
- Prise en compte des normes applicables aux dispositifs électromédicaux : IEC 60601-1 (sécurité de base et performances essentielles) & IEC 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique)
- Application des normes pour les équipements de mesure et de laboratoire : IEC 61010-1
- Conception logicielle conforme à IEC 62304 (cycle de vie du logiciel de dispositif médical)
- Production de la documentation technique et réglementaire associée tout au long du développement pour soutenir les phases de vérification, validation et certification.
Kickmaker c'est aussi :
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Stratégie d’industrialisation sur mesure : définition des schémas industriels adaptés aux dispositifs médicaux, assurant une transition efficace du prototype à la production en série.
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Développement et gestion du cycle de vie produit : suivi de production, contrôle qualité et gestion des évolutions pour garantir la pérennité des dispositifs médicaux sur le marché.
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Micro-usines urbaines : réalisation de préséries et assemblage en petites séries dans des micro-usines situées à Paris, Lyon, Nantes, Grenoble et Shenzhen, facilitant une production locale et réactive.
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Réseau international de partenaires : collaboration avec un vaste réseau de partenaires industriels en Europe et en Asie, offrant des solutions flexibles et compétitives pour l’industrialisation des dispositifs médicaux.
”« Le défi en medtech n’est pas seulement d’innover, mais d’amener une innovation jusqu’au marché dans un cadre réglementaire exigeant. Notre approche combine excellence d’ingénierie, maîtrise des normes et anticipation de l’industrialisation pour sécuriser et accélérer le développement produit. »
David CarraraProgram Manager - Kickmaker
Innovation.
01. Stratégie
de conception et d’industrialisation.
Définissez les possibilités inhérentes au développement de vos produits et les schémas industriels associés.
J'innove
Fabrication.
03. Gestion
du cycle de vie produit.
Activités de suivi de production, contrôle qualité et suivi de la vie série de votre produit.
Je pilote
Faites de votre projet, une réussite industrielle !
Des questions ? Nous avons certainement la réponse
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un bureau d’études et d’industrialisation spécialisé dans le développement et la production de produits technologiques innovants. Nous accompagnons les startups, PME et grands groupes dans la transformation de leurs idées en produits industrialisés, prêts à être commercialisés.
Quels types de produits Kickmaker industrialise-t-il ?
Kickmaker industrialise une large gamme de produits technologiques pour les PME, les grands groupes et les startups dans les secteurs de l’industrie, de l’énergie, des nouvelles mobilités, de l’Edtech, du médical et de l’instrumentation, du personnal care, du transport, de la logistique…
Quelle est notre approche en industrialisation ?
Nous travaillons selon un processus rigoureux :
- Design & conception : idéation, études de faisabilité, choix des matériaux et des technologies
- Prototypage : fabrication rapide et tests de performance
- Industrialisation : industrialisation complète, du prototypage au design transfert aux industriels
- Suivi & optimisation : amélioration continue et suivi de production et de qualité
Où sont situés nos agences et micro-usines ?
Nos bureaux sont basés en France (Paris, Lyon, Nantes, Grenoble) aux US, (Boston & San Francisco) en Chine (Shenzen) et nous avons des partenaires industriels en Europe et en Asie pour garantir la meilleure qualité de production.
Vos développements sont-ils conformes aux normes en vigueur pour les dispositifs médicaux ?
Oui. Tous nos développements sont réalisés en conformité avec les exigences réglementaires, notamment la norme ISO 13485:2016, afin de garantir la sécurité, la traçabilité et la qualité des dispositifs médicaux. Cette approche permet de réduire les coûts liés aux modifications tardives et d’accélérer le processus de certification.
Comment garantissez-vous la confidentialité des projets?
Nous signons systématiquement des accords de confidentialité (NDA) pour protéger votre propriété intellectuelle.
Proposez-vous uniquement l’industrialisation, ou aussi la conception ?
Nous pouvons intervenir dès les premières phases du projet, en accompagnant nos clients sur la conception technique, le prototypage et l’optimisation design avant la mise en production.
Quels sont vos délais pour industrialiser un produit ?
Le délai dépend de la complexité du projet.
- Un prototype fonctionnel peut être réalisé en quelques semaines.
- La mise en production et l’industrialisation complète peuvent prendre de quelques mois à un an selon les exigences techniques, les contraintes et les volumes.
Pouvez-vous gérer la production en série ?
Oui, nous avons un réseau de partenaires industriels qualifiés capables de produire en petites et grandes séries, avec un contrôle qualité strict, ainsi que de réaliser des pré-séries pour tester et valider les processus de fabrication.
Comment puis-je travailler avec Kickmaker ?
Si vous avez un projet en cours ou une idée à industrialiser, vous pouvez
- Nous contacter via notre site web ou par email
- Demander un premier échange avec nos experts pour évaluer votre besoin
- Visiter nos bureaux pour discuter de votre projet en toute confidentialité
Pouvez-vous nous accompagner dans la mise en conformité ou la re-certification de dispositifs existants ?
Absolument. Nous proposons un service dédié à la mise aux normes et à la re-certification de dispositifs médicaux déjà commercialisés. Cela inclut l’analyse des écarts, la modernisation technique (mécanique, électronique, microfluidique) et l’optimisation du design pour répondre aux exigences actuelles tout en réduisant les coûts de production.
Comment votre approche permet-elle d’optimiser les délais et les coûts de certification ?
Notre force réside dans l’anticipation des contraintes normatives dès les premières étapes de la conception. En intégrant dès le départ les exigences réglementaires et en collaborant avec un réseau d’experts certifiés, nous réduisons les itérations, limitons les défauts de conception et accélérons le time-to-market tout en maîtrisant les coûts liés à la certification.
