Une plateforme innovante de validation de dispositifs médicaux et de formation
Le projet s’appuie sur un travail étroit avec les équipes hospitalières afin de faire évoluer les pratiques en chirurgie vasculaire pour le développement et la validation préclinique ainsi que pour la formation initiale et continue des praticiens.
Face aux limites des solutions existantes, peu réalistes, coûteuses et difficiles à déployer, l’Hôpital Marie-Lannelongue, via MALIC (Marie Lannelongue Innovation Center), a souhaité concevoir une alternative clé en main, immersive et facilement accessible.
C’est dans ce cadre que l’équipe R&D de MALIC a fait appel à Kickmaker pour développer le banc de test chirurgical MAL-Ao.
◾️Le contexte :
Ce travail s’inscrit au sein du projet EndoVX, qui a bénéficié d’un soutient dans le cadre du plan France 2030, dont l’objectif est de révolutionner la prise en charge endovasculaire des lésions de l’Aorte.
Un des Work Package du projet est le développement d’un banc de test chirurgical destiné à développer et valider des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) et à former les praticiens à la chirurgie aortique endovasculaire.
Ces travaux sont conduits par MALIC, une plateforme d’innovation chirurgicale et interventionnelle, labélisée SESAME filière par la Région Ile de France, portée par l’Hôpital Marie-Lannelongue, établissement spécialisé en chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire, au sein de la Fondation Hôpital Saint-Joseph.
◾️Le défi :
Les techniques endovasculaires ont profondément transformé la prise en charge des lésions aortiques, offrant une alternative moins invasive à la chirurgie ouverte conventionnelle.
L’évolution constante des dispositifs permet de traiter des pathologies toujours plus complexes mais impose une validation préclinique encore plus performante.
La validation préclinique des DMI ainsi que la formation chirurgicale repose encore largement sur l’utilisation de modèle vivants présentant de nombreuses limites :
- Le recours à des modèles animaux (éthique, fidélité anatomique et reproductibilité, contraintes logistiques, coûts…)
- Les simulateurs existants offrant un niveau de restitution partiel, notamment en termes de sensations et de comportement des fluides
La formation spécialisée, qu’elle soit initiale ou continue devient un impératif incontournable pour garantir la sécurité des patients et la diffusion de l’excellence chirurgicale.
Le recours aux bancs de simulation de haute-fidélité, couplés à des modèles anatomiques imprimé en 3D, est une solution fiable, répétable et simple à mettre en œuvre tant au sein des entreprises que dans les blocs opératoires interventionnelles des hôpitaux.
◾️La solution :
MALIC a noué un partenariat avec la société 3Déus Dynamics pour développer des modèles anatomiques silicone haute-fidélité, imprimé en 3D grace à leur solution de moulage dynamique, afin de proposer une solution performante.
Kickmaker a accompagné MALIC en mettant à disposition son expertise en ingénierie produit et sa capacité à transformer un besoin clinique en réponse technique concrète et fonctionnelle.
L’intervention de Kickmaker a notamment porté sur :
- L’accompagnement dans la production d’un banc de test sur mesure, reproduisant des conditions procédurales clés
- La mise au point d’un système radio-transparent, compatible avec les conditions réelles d’intervention
- L’intégration de systèmes fluidiques simulant le comportement physiologique
- Une démarche de prototypage itérative, en immersion avec les équipes hospitalières
- La production de plusieurs unités en petites séries au sein de la KAL (Kickmaker Assembly Line, notre chaîne d’assemblage et de production propriétaire), afin de permettre leur déploiement pour des sessions de formation et d’essais
- Un accompagnement dès la phase de conception jusqu’à des prototypes pleinement fonctionnels
La solution a été développée grâce à des échanges continus entre ingénieurs et utilisateurs finaux, afin d’atteindre un haut niveau de fidélité d’usage et de fiabilité.
Développements techniques
Le savoir-faire de Kickmaker a permis à MALIC de :
- Proposer aux industriels une solution éthique et performante de validation de DMI
- Disposer d’une plateforme d’entraînement fidèle aux conditions opératoires pour la chirurgie aortique
- Encourager l’apprentissage par la pratique et la répétition des gestes
- Réduire la dépendance aux modèles animaux
- Mettre à disposition des équipes médicales un outil concret, adapté aux contraintes hospitalières
- Former entre 150 et 200 professionnels de santé par an lors d’événements dédiés
Cette collaboration a permis de transformer un besoin clinique en une solution technique opérationnelle, pensée pour un usage réel.
Expertise de Kickmaker
Kickmaker a mobilisé ses compétences transverses pour accompagner MALIC sur :
-
L’ingénierie mécanique de systèmes physiques complexes
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La conception de systèmes fluidiques
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Le choix des matériaux adaptés à des environnements contraints
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Le prototypage et l’itération avec les utilisateurs
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La co-conception avec des équipes médicales
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La mise en production de plusieurs unités en petites séries au sein de la KAL, dans une logique de déploiement progressif et de pré-commercialisation
L’expertise de Kickmaker en ingénierie, en prototypage avancé et en accompagnement à la production a permis de transformer un besoin clinique exigeant en un dispositif opérationnel, aujourd’hui utilisé et sur le point d’entrer en phase de commercialisation.
“Le succès de ce projet est liée à beaucoup d’échanges et de présence sur le terrain. Kickmaker a su s’adapter à nos contraintes et c’est ce qui nous a permis d’aboutir à un outil qui fonctionne vraiment aujourd’hui. La clé de la réussite de ce projet a été l'immersion des équipes de KM dans l'environnement chirurgical.”
Benoît DecanteChef du département Innovation et Recherche Préclinique - Hôpitaux Saint Joseph/Marie LANNELONGUE
“Ce projet a montré qu’une approche living lab, réunissant chercheurs, ingénieurs et praticiens, permet de concevoir des solutions réellement adaptées aux besoins du terrain.”
Fabien MunozProject manager – Kickmaker
Découvrez l’expertise de Kickmaker
Innovation.
01. Stratégie
de conception et d’industrialisation.
Définissez les possibilités inhérentes au développement de vos produits et les schémas industriels associés.
Anticipation.
03. Gestion
du cycle de vie produit.
Suivi de production, contrôle qualité et suivi de la vie série de votre produit.
